Zusammenfluss Pharma-Zeichen co-development-und marketing-Vereinbarung mit AOP orphan für das fragile-X-Syndrom Medikament

Zusammenfluss Pharma-und AOP Orphan Pharmaceuticals AG („AOP“), gab heute bekannt, Sie haben eine definitive Vereinbarung unterzeichnet, um die co-Entwicklung und Markt Zusammenfluss der führende asset, ein Produkt zur Behandlung des Fragilen-X-Syndrom in Europa und dem Nahen Osten. Confluence ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von therapeutischen Behandlungen für das Fragile-X-Syndrom und Autismus-Spektrum-Störungen. AOP ist ein in österreich ansässiges Unternehmen, spezialisiert auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln für seltene und komplexe Erkrankungen.

Confluence erhalten hat, die Orphan-Designation in Europa und den Vereinigten Staaten für die lead-Produkt. Mit Orphan-Designation und pre-IND-Führung, die die beiden Unternehmen rechnen mit einem beschleunigten behördlichen Weg der Genehmigung für das Fragile-X-Syndrom. Darüber hinaus, die Unternehmen können sich qualifizieren für mehrere wichtige Vorteile wie die administrative und prozessuale Unterstützung, kleineren klinischen Studie Größen, gebührenermäßigungen und-Befreiungen von den administrativen Aufwendungen, verlängerte Marktexklusivität nach der Zulassung und erleichtert den Marktzugang basierend auf Health Technology Assessments von Orphan Drugs.

„Die Beziehung, die wir aufgebaut haben mit AOP ist eine spannende Gelegenheit für Confluence zu nutzen, AOP wissen und know-how in Europa und dem Nahen Osten zu beschleunigen, ist diese bahnbrechende Behandlung zum Wohle des Fragile-X-Patienten,“ sagte Zusammenfluss Präsident und Gründer Steven Johns. Heute, Fragile-X-Patienten haben keine zugelassene Behandlung für das core-soziale und kommunikative Beeinträchtigungen.

Kommentierte die heutige Ankündigung, Dr. Rudi Widmann, CEO von AOP, sagte, „Die Zusammenarbeit zwischen AOP und Confluence ermöglichen AOP auf, Ihre mission für die Suche nach und die Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten. AOP hat einen einzigartigen Datensatz entwickelt und vertreibt Produkte für seltene und komplexe Erkrankungen und Confluence profitieren von AOP ist der Zugang zu Behandlungszentren und Ihrem langjährigen know-how in der Kommerzialisierung von Medikamenten für seltene und komplexe Krankheiten.“

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