Tryton Medical registriert erste Patienten in der registry-Studie

Tryton Medical, Inc., der führende Entwickler von den stents konstruiert, um endgültig behandeln Bifurkation Läsionen, gab heute bekannt, dass die ersten Patienten wurden eingeschrieben in E-Tryton Italien, ein registry-Studie des Unternehmens Tryton Side Branch Stent™ – System. E-Tryton Italien ist eines der vier Register in Europa Bewertung der Tryton Side Branch Stent System in der realen Welt klinischen Umgebungen.

„Ich freue mich, zum registrieren des ersten Patienten in eine E-Tryton Italien“

Der Tryton Side Branch Stent System wurde entwickelt, um bieten eine dedizierte Strategie für die Behandlung von atherosklerotischen Läsionen in den Seitenast an der Stelle einer Verzweigung. Tryton ist sehr lieferbare Kobalt-Chrom-stent bereitgestellt wird, in dem Seitenast der Arterie mit standard-single-wire-Ballon-expandierbaren stent delivery system. Ein herkömmlicher Medikament-freisetzende stent wird in das Haupt-Schiff.

„Ich freue mich, zum registrieren des ersten Patienten in eine E-Tryton Italien“, sagte Marco Valgimigli, M. D., der Universität von Ferrara, Italien, der dient als principal investigator der Studie. „Die Daten aus der Tryton Side Branch Stent System ist vielversprechend, und wir hoffen, auch weiterhin bestätigen die hervorragenden Ergebnisse bei Patienten mit Bifurkation Krankheit in der realen Welt Krankenhaus in Italien.“

Ergebnisse von 253 Patienten in der E-Tryton 150 und Benelux-Registrierungen im vergangenen Monat während der Transkatheter Herz-Kreislauf-Therapeutics (TCT) Konferenz 2010 in Washington, DC nachgewiesen niedrigen Preisen von target-Läsion revascularization (TLR) und Seitenast-Fehler (3,6 und 1,2 Prozent, beziehungsweise), ohne auftreten von stent-Thrombosen.

Zusätzlich 9-Monats-angiographic und IVUS-follow-up-Ergebnisse aus der IUVANT Studie zeigte eine 3,2-Prozent-rate von TLR, und keine stent-Thrombosen.

Die E-Tryton Italien registry wird enroll mindestens 300 Patienten, die an mehreren Standorten in Italien. Der primäre Endpunkt der Studie ist der Anteil von major adverse cardiac events (MACE) auf sechs Monate nach der Behandlung. MACE ist definiert als kardialer Tod, Myokardinfarkt und target-Läsion Revaskularisation (Haupt-und/oder side-Zweig). Die Studie bewertet auch der technische Erfolg der Tryton-stent, prozedurale Erfolg und die rate der Ziel-Läsion revascularization (TLR) bei sechs (6) Monaten nach dem Eingriff. Neben der Studie werden eine Angiographie und optische Kohärenz-Technologie (OCT) follow-up-Untergruppe.

„Wir sind begeistert über die Vorteile, die unsere Technologie bietet, um Patienten mit schwierigen Bifurkation Läsionen. Mit mehr als 2.000 Patienten behandelt, bisher haben wir sehr positives feedback von den ärzten auf das system der Lieferbarkeit und Benutzerfreundlichkeit. Wir freuen uns auf weitere real-life-Praxis die Ergebnisse aus der Tryton Side Branch System“, sagte J. Greg Davis, Präsident und Vorstandsvorsitzende von Tryton Medizinisch.

Die stent-system erhielt die CE Mark Zulassung in Europa und ist kommerziell erhältlich in 21 Ländern in Europa und dem Nahen Osten. Es ist nicht in den USA zugelassen.

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