Oncolytics Biotech legt den Orphan-Drug-Bezeichnung für Bauchspeicheldrüsen -, Eierstock-Krebserkrankungen

Oncolytics Biotech Inc. („Oncolytics“) (TSX:ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass es Anträge für die Orphan Drug Designation der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) für REOLYSIN® für die Behandlung von Pankreas-und Eierstockkrebs.

Die FDA erteilt Orphan-Drug-Bezeichnung status Produkte, die auf die Behandlung von seltenen Krankheiten, die Schaffung von Anreizen für Sponsoren zur Entwicklung von Medikamenten oder biologics. Die FDA definiert, seltene Krankheiten als diejenigen, die weniger als 200,000 Menschen in den Vereinigten Staaten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Orphan Drug Designation bietet dem sponsor bestimmte Vorteile und Anreize, einschließlich einen Zeitraum von Marktexklusivität, wenn eine behördliche Zulassung erhielt letztlich für die angegebene Indikation, mögliche Steuergutschriften für bestimmte Tätigkeiten, EIGNUNG für orphan drug erteilt, und der Verzicht auf gewisse administrative Gebühren. Der Erhalt des Orphan Drug Designation status ändert sich nicht die gesetzlichen Anforderungen oder Verfahren für die Erlangung der Marktzulassung. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: http://www.fda.gov/forindustry/DevelopingProductsforrareDiseasesConditions/default.htm.

REOLYSIN® ist Oncolytics “ proprietäre isolieren des reovirus. Ihre primäre Modus der Tätigkeit ist zu infizieren und gezielt Tumoren mit aktivierenden Ras-Signalweg-Mutationen und/oder-Ausdrücke des Ras-pathway-Elemente, einschließlich, unter anderem, EGFR -, BRAF-und KRAS. Bis zu 70% der Bauchspeicheldrüsenkrebs haben, die Aktivierung der Ras-Signalweg-Mutationen und/oder-Ausdrücke.

„Viele Patienten mit entweder Bauchspeicheldrüsen-oder Eierstockkrebs sind nicht diagnostiziert, bis nach deren Krankheit Fortgeschritten ist, um seinen späteren Stadien, wodurch Ihre überlebenschancen Ergebnisse,“ sagte Dr. Brad Thompson, Präsident und CEO von Oncolytics. „Die Entwicklung gezielter Behandlung Optionen, in diesem Fall ein agent targeting Krebserkrankungen mit Ras-Signalweg Mängel, wird es den Patienten ermöglichen, die geeignete Behandlung für Ihren speziellen Fall.“

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