NeurogesX Netto-Verlust für das zweite Quartal 2010 erhöht um $10,2 Mio

Aktuelle Highlights:

Qutenza wurde im April 2010Qutenza verfügbar und/oder auf die Formelsammlung bei 60 US-Krankenhäusern Astellas initiiert Qutenza E. U.-Einführung in Deutschland, österreich und dem Vereinigten Königreich Abgeschlossen 40 Millionen US-Dollar Lizenzgebühr Fremdfinanzierung

Bevorstehende 2010 Meilensteine:

Qutenza-Einführung in weitere E. U. Märkte von Astellas Einleitung der Phase 2 klinischen Studie der NGX-1998 in der PHN-Patienten

NeurogesX, Inc. (Nasdaq: NGSX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Schmerz-management-Therapien, gab heute die Ergebnisse für sein zweites Quartal beendet Juni 30, 2010.

Während des zweiten Quartals von 2010, NeurogesX initiierte die US-Markteinführung von Qutenza® (capsaicin) 8% patch für das management von neuropathischen Schmerzen im Zusammenhang mit postherpetic Neuralgie (PHN), die durch Arzt gezielte öffentlichkeitsarbeit, in-office training und support, die für den Patienten den Zugang zu Behandlung und Vergütung. Während der frühen launch-phase, die NeurogesX sales-team konzentriert sich auf targeting Krankenhäuser, Schmerz-Zentren und privaten Schmerz-Spezialisten zu etablieren, ein Nationales Netzwerk von Qutenza-erfahrene ärzte (Qutenza Praxis Referral-Optimierung oder „QPRO“ Centers of Excellence) , können die Behandlung und dienen als referral-Center für die PHN-Patienten. Die Firma fährt Fort, Fortschritt mit seiner Ersatz-Strategie, die auf drei Säulen: 1) erhalten, haben Anspruch auf die ärztlichen Leistungen (Medicare Teil B und privat-Zahler) für Qutenza; 2) Aufbau-Codierung für beide Qutenza und das Verfahren der Antragstellung; und 3) Bereitstellung von Kunden-Abrechnung Unterstützung durch die Einsicht:Qutenza Ersatz-Support-Programm.

Anthony DiTonno, Präsident und CEO, kommentierte, „Ein primäres Ziel der US-Qutenza starten, ist die Maximierung der langfristigen Wert durch die Schaffung einer positiven ersten Erfahrungen sowohl für Arzt-Praxen und Ihren Patienten. Dieser Prozess braucht Zeit zum ausführen, aber die frühen feedback deutet darauf hin, dass wir auf dem richtigen Weg sind. Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir gemacht haben in Bezug auf unsere Entschädigung-Strategie, die Schaffung von Zugang zu Qutenza für die PHN-Patienten, sowie die Leistung unserer Vertriebs-und marketing-team bei der Umsetzung unserer QPRO-Strategie. Ich glaube, wir sind derzeit baut die Stiftung, die es erlauben wird Qutenza eine wesentliche option für ärzte bei der Behandlung Ihrer PHN-Patienten.“

In der europäischen Union, Qutenza wurde im zweiten Quartal 2010 durch NeurogesX “ kommerziellen partner Astellas Pharma Europe Ltd. (Astellas), und ist jetzt verfügbar in Deutschland, österreich und Großbritannien mit dem Start der Aktivitäten konzentriert sich auf eine intensive Schulung. In der zweiten Hälfte von 2010, Astellas plant, in Qutenza weiter in mehr europäischen Märkten verstärken Ihre Präsenz in der Schmerz-management-arena.

Der Umzug in der zweiten Jahreshälfte 2010, NeurogesX Pläne zur Wiederaufnahme der klinischen Entwicklung von NGX-1998, eine zweite generation von liquid-Formulierung mit hoher Konzentration capsaicin. Die Vorbereitungen sind im Gange, um zu initiieren eine Phase 2-adaptive-design der klinischen Studie in der PHN-Patienten zu bewerten, das potential der NGX-1998 bieten Sicherheit und Wirksamkeit in einer kürzeren Zeitspanne, als es erforderlich ist für Qutenza. Das Unternehmen ist auch weiterhin auf die Evaluierung der Weg in die Zukunft mit Bezug auf Qutenza für die HIV distalen sensorischen Polyneuropathie (HIV-DSP) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) Indikationen. Die Firma ist geplant ein treffen mit der FDA noch in diesem Jahr diskutieren die HIV-DSP-Anzeige und möglichen Wege nach vorn für das Programm. Für PDN, das Unternehmen weiterhin zu bewerten, die weitere Entwicklung im Licht von Astellas‘ plant-Adresse bestimmte post-market-Verpflichtungen in der europäischen Union.

Zweiten Quartal 2010 Ergebnisse

Seit der US-Markteinführung von Qutenza am 5. April 2010, verzeichnete das Unternehmen einen Umsatz von Qutenza zu seiner Spezialität Verteilung und Spezial-Apotheken-Kunden in Höhe von $308,000, von denen $33,000 aufgezeichnet wurde, wie Qutenza Umsatz für das zweite Quartal 2010. Aufgrund der begrenzten Geschichte von Retouren und-Start-Programme, einschließlich der Bezahlung Programme, NeurogesX ist aufzuschieben, revenue recognition der übrigen 275.000 US-Dollar in Qutenza Verkäufe an diesen Kunden. Der abgegrenzte Erlöse insgesamt $122,000 verkauft wurde, bis hin zur end-user-Kunden (z.B. ärzte, Kliniken und Krankenhäuser) und der Verschiebung geführt hat, die vom Start-bezogene Zahlungsziele, während $153,000 stellt Stundung der Umsatz in den Unternehmen des Vertriebs-Kanal, der Anerkennung wird auf der Grundlage der ultimate-Verkäufe von Einheiten und Endkunden. Zurückgestellter Erlös wird berichtet, Netto Kosten der verkauften waren, die auf der Bilanz der Gesellschaft.

Die Zusammenarbeit der Einnahmen für das zweite Quartal von 2010 war $2,1 Millionen, bestehend aus 1,9 Millionen Dollar für die Abschreibung von im Voraus erhaltenen Zahlungen im Zusammenhang mit der Astellas-Vereinbarung, und $0,2 Mio., entsprechend eine Differenz zwischen der Kosten tragen und die vertragliche übertragung Preis von Qutenza Versorgung verkauft an Astellas. Unter der Astellas Liefervertrag, NeurogesX ist verpflichtet, zur Versorgung Astellas mit Qutenza bei einer vertraglich vereinbarten Kosten für Material, bezogene Arbeit und Aufwand, bis Astellas setzt seine eigenen Lieferanten.

Der Geschäftsaufwand etwa $11,1 Millionen für das zweite Quartal von 2010, herauf von ungefähr $5,4 Millionen im Jahr vor der Periode. Dieser Anstieg war vor allem bedingt durch einen Anstieg der Vertriebs -, verwaltungsund Allgemeinen Aufwendungen kompensiert durch eine geringfügige Reduzierung in Forschung und Entwicklung, Aufwendungen.

Kosten der verkauften waren für das zweite Quartal 2010 beliefen sich auf $45,000 für das Viertel und Bestand hauptsächlich aus festen monatlichen Gebühren, die im Zusammenhang mit unseren third-party-logistics-Anbieter für Lager-und Versand-Aktivitäten während des Quartals.

Aufwendungen für Forschung und Entwicklung wurden rund 2,7 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal von 2010, verglichen bis ungefähr $2,8 Millionen im Jahr vor der Periode. Das Jahr-over-Jahres-Rückgang von $0,1 Millionen, in Erster Linie reflektiert die Kosten zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der FDA-Zulassung von Qutenza im zweiten Quartal 2010, im Vergleich zu den Kosten im Zusammenhang mit der Erlangung der FDA-Zulassung im Laufe des Jahres vor Periode.

Der Verkauf, Allgemeine und Verwaltungskosten (SG&A) – Ausgaben waren $8,3 Millionen im zweiten Quartal 2010 von $2.6 Millionen im zweiten Quartal 2009. Dieser Anstieg war zum großen Teil auf die kommerzielle Einführung von Qutenza in den Vereinigten Staaten im April 2010. Insbesondere die Steigerungen enthalten eine $2,6 Millionen erhöhen, Kosten im Zusammenhang mit unseren Verkaufs-und commercial operations Organisation, einschließlich Gehälter und verbundene Kosten; $2.1 million in Bezug auf marketing-Material-Entwicklung und andere Start-bezogene marketing-Kosten; und, in geringerem Umfang, erhöht in unserem medizinischen Angelegenheiten und die Allgemeinen und administrativen Funktionen. Während das Jahr vor der Periode, begrenzt, pre-commercialization-Aktivitäten durchgeführt wurden als Genehmigung für das Inverkehrbringen für Qutenza empfangen worden war, nur in der E. U. und wurde bis in die USA

Netto-Verlust für das zweite Quartal von 2010 war $10,2 Millionen, im Vergleich zu einem Netto-Verlust von $5,4 Millionen für das zweite Quartal 2009. Nettoverlust pro Aktie war $0,58 und $0,31 für die drei Monate beendet Juni 30, 2010 und 2009, jeweils auf der Grundlage gewichteter Durchschnitt der ausstehenden Aktien von 17,748,720 und 17,580,158, beziehungsweise. Der gewichtete Durchschnitt der Aktien zum berechnen der Netto-Verlust pro Aktie für alle dargestellten Zeiträume ausschließen anti-verwässernden Wertpapiere, wie Aktienoptionen und warrants.

Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Kurzfristige Investitionen waren $67.9 Millionen am Juni 30, 2010, verglichen mit $40,1 Millionen am 31. März 2010.

Stephen Ghiglieri, Executive Vice President, COO und CFO, kommentierte: „Wir sind zufrieden mit der Akzeptanz von Qutenza to date. Unser Ansatz für die Gründung der Markt für Qutenza das beinhaltet, dass ein wesentlicher selling-Prozess kann Wochen bis Monate dauern, um festzustellen, eine Qutenza behandelnden Arzt Praxis, Metriken zur Bewertung von Erfolg sind anders als Ihre Durchschnittliche retail-Pharma-Produkt-launch. Qutenza steht die Therapie der innovation mit dem Potenzial, neuropathischen Schmerz-Linderung bei Patienten mit PHN und wir sind zufrieden mit unserer bisherigen Fortschritte.“

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