Inviragen initiiert erste klinische Studie von DENVax-Impfstoffs zum Schutz gegen dengue-Fieber

Inviragen hat angekündigt, die Einleitung der ersten klinischen Studie seines Impfstoffs zum Schutz gegen dengue-Fieber. Die Studie, durchgeführt an der Saint Louis-Universität ist entworfen, um die Bewertung der Sicherheit von Inviragen die experimentellen dengue-Impfstoff.

„Die Suche nach einem sicheren und effektiven Impfstoff für dengue-Fieber ist eine Globale Gesundheit-Priorität“

„Die Einleitung dieser ersten klinischen Studie von DENVax™ ist ein wichtiger Meilenstein für Inviragen,“ sagte Dr. Dan Stinchcomb, die Firma ‚ s Chief Executive Officer. „Der übergang von dieser Impfstoff von der Bank an der Klinik ist der Höhepunkt von vielen Jahren Arbeit von Inviragen, Wissenschaftler am Zentren für Seuchenkontrolle und-Prävention (CDC) und unseren internationalen Mitarbeitern.“

Inviragen ist DENVax experimentellen Impfstoff, entwickelt von Forschern an der CDC ‚ s Division of Vector-Borne Diseases, basiert auf einem abgeschwächten DEN-2-virus, erzeugt langanhaltende anti-dengue-immun-Reaktionen. CDC-Wissenschaftler entwickelt, die klinisch getestet, geschwächt, DEN-2-virus zu äußern, DEN-1, DEN-3 oder DEN-4 structural Gene. DENVax ist eine Mischung der drei Viren entwickelt und die ursprüngliche DEN-2-Stamm. Inviragen abgeschlossen präklinischen Tests, Formulierung und Herstellung des tetravalent DENVax-Impfstoff verwendet werden, in den bevorstehenden klinischen Studien.

„In tierexperimentellen Studien, DENVax sicher ist, induziert neutralisierende Antikörper zu allen vier dengue-Serotypen und schützt vor dengue-Infektion,“ sagte Dr. Jorge Osorio, Inviragen Chief Scientific Officer. „Eine Investigational New Drug application (IND) wurde eingereicht und geprüft von der Food and Drug Administration (FDA). Wir freuen uns auf die Untersuchung der Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs in die Phase-1-Studie durchgeführt, an der Saint Louis University.“

Saint Louis-Universität ist eine der Impfstoff und die Behandlung Auswertegeräte, finanziert vom Nationalen Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), die Teil der Nationalen Institute der Gesundheit. Für die klinische Studie mit 72 gesunden Erwachsenen Freiwilligen erhalten Injektionen von placebo, eine niedrigere Dosis oder einer höheren Dosis des experimentellen Impfstoff. Der Impfstoff wird verabreicht in zwei Dosen, die drei Monate auseinander liegen, entweder zwischen den Schichten der Haut als „intradermale“ erschossen oder unter die Haut als „subkutane“ Injektion.

„Die Suche nach einem sicheren und effektiven Impfstoff für dengue-Fieber ist eine Globale Gesundheit-Priorität“, sagte Sarah George, M. D., assistant professor in der Abteilung von Infektionskrankheiten an der Saint Louis-Universität und principal investigator der Studie. „Etwa 3,6 Milliarden Menschen weltweit – mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung – sind jetzt auf Risiko der Ansteckung mit dengue-Krankheit.“

Dreißig-sechs Millionen Fälle von dengue-Fieber sind gedacht, um auftreten, pro Jahr weltweit. Die schwerste form der Krankheit, das dengue-hämorrhagische Fieber, führt zu den Tod von ungefähr 20,000 Menschen jährlich weltweit. Sowohl die Anzahl der gemeldeten Fälle und der Anzahl der betroffenen Länder wurden auf dem Vormarsch, und die Krankheit könnte sich weiter ausbreiten, weil die zunehmende Urbanisierung, der internationalen Reise und der globalen Erwärmung. Dengue ist eine große Gefahr, die für internationale Reisende: dengue-Fälle bei Reisenden überwiegende Teil der malaria-Fälle in allen Kontinenten außer Afrika.

Zusätzlich zu der klinischen Studie in den USA, Inviragen erwartet durchführen von zusätzlichen menschlichen klinischen Prüfung von DENVax in Kolumbien und in Singapur.

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