Halozyme Therapeutics kündigt Zustellung der Benachrichtigung über die Vertragsverletzung an die Baxter Healthcare

Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO) gab heute die Zustellung der Mitteilung des Verstoßes an die Baxter Healthcare Corporation aufgrund von Baxter scheitern von HYLENEX® (hyaluronidase menschlichen Injektion) in übereinstimmung mit den Bestimmungen der von den Parteien bestehenden Entwicklungs-und Lieferverträge. Baxter vor kurzem informiert, Halozyme, dass bestimmte Materialien, hergestellt von Baxter sind nicht in übereinstimmung mit den Anforderungen der HYLENEX Vereinbarungen. Diese Nichterfüllung, zusammen mit Halozyme Bedenken über die Qualität und Möglichkeiten von Baxter manufacturing operations, geführt hat Halozyme zu liefern, die Benachrichtigung über die Verletzung. In dem Fall, dass Baxter nicht in der Lage ist zur Beseitigung aller materiellen Mängel innerhalb von 120 Tagen, Halozyme kündigen die HYLENEX Beziehung.

Keine medizinische Ereignisse berichtet wurden, in Verbindung mit nicht kompatiblen HYLENEX Produkt. Halozyme ist die Zusammenarbeit mit der US Food and Drug Administration und Baxter die Patientensicherheit zu gewährleisten. Halozyme und Baxter sind aktiv untersuchen sowohl die Ursachen und das Ausmaß dieser Fertigung.

Halozyme glaubt, dass Baxter die Herstellung Mängel sind spezifisch für die 150U HYLENEX Produkt. Weder die rHuPH20 bulk-Enzym noch andere Produkte mit dem Enzym sind vermutlich betroffen sein.

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