Große klinische Studie nicht bestätigen Vorteile von erythropoieitin für die erste ST-elevation myocardial infarction

Ergebnisse aus der HEBE-III-Studie, eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, durchgeführt in sieben Zentren in den Niederlanden, legen nahe, dass die vielversprechenden Wirkungen von erythropoieitin gesehen in früheren kleineren Studien kann nicht bestätigt werden, für die Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit einem ersten ST-elevations-Myokardinfarkt.

MI bleibt eine große Gefahr für Millionen von Patienten in Europa. Trotz Verbesserungen in der Behandlung, die Mehrzahl noch am Ende mit eingeschränkter Herzfunktion, und Strategien zur Verbesserung der post-MI Herz-Kreislauf-Funktion dringend benötigt. Ein Ansatz vorgeschlagen, in experimentellen und kleineren klinischen Studien, ist die Verabreichung von erythropoietin (EPO), die derzeit für die Behandlung von Anämie, die durch Nierenerkrankungen. Die HEBE-III-Studie wurde zur Untersuchung der Effekte einer einzelnen intravenösen bolus von EPO auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit einem ersten ST-elevation MI. Der primäre Endpunkt der Studie – als Maß der kardialen Funktion – wurde die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) nach sechs Wochen, sekundäre Endpunkte beurteilt sich nach infarktgröße und wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE).

Die Studie wurde in 529 randomisierte STEMI-Patienten und headline-Ergebnisse zeigten, dass diese single-IV-bolus von EPO keine Verbesserung der kardialen Funktion. Jedoch, Patienten, die EPA hatte weniger wichtige kardiale Ereignisse, wie Herzinsuffizienz, verglichen mit der Kontrollgruppe.

Die HEBE-III-Studie untersucht die Wirkung eines einzelnen bolus von 60.000 IU epoetin alfa auf die LVEF. EPO verabreicht wurde intravenös innerhalb von drei Stunden nach erfolgreicher PCI für eine erste STEMI. Die Studie zielte darauf ab zu finden, eine 3% Steigerung der LVEF bei Patienten, die mit EPO im Vergleich zu standard-Versorgung. Insgesamt 529 Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, in der 263 Patienten wurden zugewiesen, um die EPO-Gruppe und 266 zu der Kontrollgruppe. Nach sechs Wochen, LVEF lag bei 53% in der EPO-Gruppe und 52% in der Kontrollgruppe, aber diese 1% Unterschied war zu klein, um eine statistisch oder klinisch signifikant. Darüber hinaus infarktgröße, gemessen von Proteinen im Blut, war auch nicht signifikant unterschiedlich zwischen den beiden Gruppen. Jedoch, in der EPO-Gruppe nur acht Patienten erlitten einen major cardiac adverse event, im Vergleich zu 19 in der Kontrollgruppe.

Kommentierte die Ergebnisse, principal investigator Dr. Adriaan Voors, von der University Medical Center Groningen, Niederlande, sagte: „Die viel versprechenden Effekte von erythropoieitin in früheren kleineren Studien konnte nicht bestätigt werden, in diese große klinische Studie. Die Reduzierung von schweren kardialen Wirkungen von Interesse, da aber die Studie war nicht primär zur Verringerung der kardialen Effekte, und die zahlen sind klein, wir sollten vorsichtig sein, mit seiner interpretation. Größere klinische Studien angetrieben zu erkennen, dass eine Reduktion in harten klinischen Endpunkten durchgeführt werden sollte, vor dem EPA zu können, werden routinemäßig in Patienten mit einem akuten Herzinfarkt.“

Schreibe einen Kommentar