FDA genehmigt neue Komponenten des GORE EXCLUDER AAA Endoprothese

W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) erhielt die FDA-Zulassung für das neue, große Durchmesser 35 mm, trunk-ipsilateral leg und 36 mm aortalen extender-Komponenten, als auch das untere Profil 31 mm Durchmesser trunk-ipsilateral leg und 32 mm aortalen extender-Komponenten der GORE® EXCLUDER® AAA Endoprothese. Die neuen Komponenten bieten die ärzte mit einer erwiesenen und dauerhaften endovaskuläre option zur Behandlung von abdominal-Aortenaneurysmen (AAAs).

„Die erweiterten Optionen zur Größenanpassung profitieren Patienten und ärzte gleichermaßen. Die low-profile-Mantel ermöglicht es ärzten, um die Verwendung der GORE® EXCLUDER® – Gerät auf Aorten-Hälse Messung von bis zu 32 mm, die Bereitstellung von mehr Patienten den Zugang zu minimal-invasiven endovaskulären Behandlung Optionen über eine überlegene Gerät,“ sagte Scott L. Stevens, MD, Professor, Abteilung der Chirurgie, Universität von Tennessee Medical Center.

Kompatibel mit einem 18 Fr GORE® DrySeal Hülle, der neue 35-mm-trunk-ipsilateral leg und 36 mm aortalen extender werden, repräsentieren einige der niedrigsten von Profilen für die Behandlung von infrarenalen Aorten-Hälse Messung von bis zu 32 mm im Durchmesser, den ausbau der gesamten Behandlung Bereich, um 19-32 mm. Das untere Profil 31 mm Durchmesser trunk-ipsilateral leg und 32 mm aortalen extender-Komponenten erlauben es, die trunk-ipsilateral leg-Komponente verwendet werden, mit einem 18 Fr GORE® DrySeal Hülle und 32 mm-aortalen extender-Komponente verwendet werden, mit einem 17-Fr-kompatible Scheide zur Behandlung von Aorten-Hälse mit einem inneren Durchmesser von 27-29 mm.

Keine änderungen wurden vorgenommen, um die GORE EXCLUDER Gerät selbst statt, Gore umgesetzt hat, ein innovatives Verfahren, mit ePTFE-Material zu beschränken, das Gerät an den Katheter. Diese Schlüssel-Erweiterung für die einfache Lieferung des Gerätes reduziert den Zugang Gefäß Voraussetzung (6.8 mm) für die Patienten, die minimal-invasive endovaskuläre AAA-Reparatur. Wie bei allen von der unteren Geräte-Profil der 35 mm-trunk-ipsilateral leg (TEP) und das 31-mm-trunk-ipsilateral leg Endoprothese sind nur mit den GORE® C3® – Delivery-System.

„Während der endovaskulären Reparatur von AAAs hat sich als eine erfolgreiche alternative zur offenen chirurgischen Reparatur, ärzte Streben weiterhin Verbesserungen an dem Verfahren“, sagte Fred Weaver, MD, Professor der Chirurgie an der Keck School of Medicine der University of Southern California. „Diese neue untere Profil 31 mm trunk-ipsilateral leg) erweitern die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mehr, während Sie weiterhin bieten Flexibilität und langfristiges conformability zur Verfügung.“

Die GORE EXCLUDER AAA Endoprothese ist ein endovaskulärer stent-graft, die Dichtungen aus dem Aneurysma und erstellt einen neuen Pfad für Durchblutung. Das Gerät eingelegt wird, durch einen kleinen Einschnitt in das Bein des Patienten mit einer Katheter-basierten delivery-Technik. Einmal hat der Arzt positioniert den graft in die erkrankte aorta, die GORE C3-Delivery-System eindeutig und intuitiv, ermöglicht die Repositionierung des Stents-Transplantats. Die Fähigkeit, sich neu zu positionieren, darf das Gerät minimieren Komplikationen, die auftreten könnten, wenn das Transplantat muss verschoben werden, nach der ersten Bereitstellung.

„Der ausbau unserer AAA sizing portfolio bedeutet, dass Gore nun bieten die ärzte ein breiteres Spektrum von Komponenten mithilfe der am günstigsten gelegene infrarenale Platzierung auf dem niedrigsten Profil-Mantel verfügbar heute“, sagte Ryan Takeuchi, Gore Aorten-Business Leader. „Unsere innovative Produkt-Verbesserungen, wie diejenigen, die heute bekannt gegeben, sind getrieben von Gore‘ s Engagement hilft ärzten, um die bestmögliche Versorgung der Patienten.“

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