FDA Bewertungen Actos Medikament für die Blase-Krebs-Risiko

Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab heute bekannt, es hat begonnen, ein Sicherheits-Beurteilung des diabetes-Medikaments Actos (Pioglitazon), nach Erhalt der vorläufigen Ergebnisse aus einer langfristigen Beobachtungsstudie zur Bewertung der Gefahr von Blasenkrebs im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Droge.

Die vorläufigen Ergebnisse basieren auf fünf-Jahres-Daten aus einer Laufenden, 10-Jahres-Beobachtungsstudie, die vom Hersteller Takeda Pharmaceuticals North America Inc., San Diego. Diese ersten Ergebnisse zeigten insgesamt keine Assoziation zwischen Actos Exposition und Risiko von Blasenkrebs. Es konnte jedoch ein erhöhtes Risiko für Blasenkrebs bei Patienten mit der längsten Exposition Actos und in jenen mit der höchsten kumulierten Dosis des Medikaments.

Zu dieser Zeit, die FDA-überprüfung ist im Gange. Die Agentur hat nicht zu dem Schluss, dass Actos erhöht das Risiko von Blasenkrebs.

Actos (pioglitazone) wird verwendet, um die Kontrolle der Blutzucker bei Patienten mit Typ-2-diabetes mellitus. Es ist in der Klasse von Medikamenten bekannt als peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) – Agonisten. Die einzige andere Medikament in dieser Klasse ist Avandia (rosiglitazone). Die FDA hat keine klinischen Daten verknüpfen von Avandia mit Blasenkrebs bei Patienten, die das Medikament.

Patienten sollten sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie Bedenken haben zu Actos. Sie sollten nicht aufhören, das Medikament zu nehmen, es sei denn, sagte, so zu tun durch Ihren Arzt.

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