Eisai ist eribulin mesylate verbessert medianen OS verglichen mit der TPC in vorbehandeltem metastasiertem Brustkrebs-Patientinnen

Ergebnisse einer Phase-III-Studie, stellte heute auf der American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting zeigte, dass Eisai ist eribulin mesylate verbesserte signifikant das Mediane Gesamtüberleben (OS) im Vergleich mit der Behandlung von Physician ‚ s Choice (TPC) bei stark vorbehandeltem metastasiertem Brustkrebs-Patientinnen.

„Bis heute gibt es keine single-agent-Phase-III-Studie zeigte, verbesserte überlebensrate bei Frauen mit stark vorbehandeltem metastasiertem Brustkrebs“

Diese Ergebnisse wurden als Teil einer ASCO-gesponserten Presse-briefing; weitere details aus der Studie werden in einer mündlichen Sitzung am 8. Juni 2010 um 9:30 Uhr im East Hall D1 am McCormick Place in Chicago. Die Studie abstract wurde auch ausgewählt für die Präsentation auf der 2010 Best of ASCO® – Meetings, die stattfinden wird, in San Francisco und Boston in den Vereinigten Staaten und in mehreren Ländern rund um die Welt in den Monaten nach der ASCO-Jahrestagung.

Die Phase-III – „EMBRACE“ – Studie (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Physician ‚ s Choice Versus Eribulin E7389) erreichte Ihren primären Endpunkt, das Gesamtüberleben, die zeigen, dass Patienten, die eribulin überlebten im median 2,5 Monate länger als Patienten, die die empfangenen TPC (Gesamtüberleben von 13.12 Monate versus 10.65 Monate, jeweils Ergebnisse aus der UMARMUNG zeigte auch, dass eine sekundäre Endpunkt, die gesamtansprechrate (ORR) war statistisch signifikant. Ein weiterer sekundärer Endpunkt, das progressionsfreie überleben (PFS), war unterstützend von den primären Endpunkt, aber nicht erreichen statistische Signifikanz.

„Bis heute gibt es keine single-agent-Phase-III-Studie zeigte, verbesserte überlebensrate bei Frauen mit stark vorbehandeltem metastasiertem Brustkrebs,“ sagte Chris Twelves, M. D., Studienleiter der EMBRACE-Studie und Professor für Klinische Krebs-Pharmakologie und Onkologie der University of Leeds und am St. James ‚ s University Hospital, Leeds, Vereinigtes Königreich. „Diese Ergebnisse zeigten, dass eribulin signifikant verbesserten Gesamtüberleben gegenüber einer Vielzahl von Substanzen, die in einer realen Welt Einstellung, die bisher keinen einzigen Agenten gezeigt hat.“

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse (AEs) bei Patienten, die mit eribulin waren Kraftlosigkeit oder Müdigkeit (53.7%), Neutropenie oder niedrigen weißen Blutkörperchen (51.7%), Alopezie oder Haarausfall (44.5%) und periphere Neuropathie oder Taubheit und Kribbeln in den verschiedenen teilen des Körpers (34.6%). Behandlung-auftauchende schwerwiegende AEs wurden berichtet, für 25 Prozent der Patienten in der eribulin-Gruppe und 25,9 Prozent der Patienten im TPC-arm.

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