Defense Department AFIRM zu finanzieren Stratatech ist eine klinische Phase-IIb-Studie StrataGraft Gewebe

Stratatech Corporation, einem regenerativen Medizin Unternehmen, das sich auf die Vermarktung von in-cell-based, tissue engineered skin substitute, gab heute bekannt, dass das Verteidigungsministerium das Armed Forces Institute of Regenerative Medicine (AFIRM) zur Finanzierung der klinischen Phase IIb-Studie des Unternehmens Flaggschiff-StrataGraft® lebenden menschlichen Haut ersetzen Gewebe.

„Stratatech ist sehr erfreut, ausgewählt werden, diese erhalten AFIRM Förderung, die Voraus, die klinische Prüfung von unseren StrataGraft® Gewebe“

„Stratatech ist sehr erfreut, ausgewählt werden, diese erhalten AFIRM Förderung, die Voraus, die klinische Prüfung von unseren StrataGraft® Gewebe,“ sagte Lynn Allen-Hoffmann, Ph. D., Stratatech ist Gründer, CEO und chief scientific officer. „Diese phase unserer StrataGraft® klinische Studie ist ein großer Schritt vorwärts in unseren Bemühungen zu vermarkten ein Produkt liefern sollte, die erhebliche Vorteile für Patienten mit schweren Verbrennungen, Wunden und andere traumatische Hautverletzungen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unseren Kooperationspartnern zur erfolgreichen klinischen Studie Ergebnis.“

Stratatech klinischen Studie ist eine von nur drei Studien mit ausgewählten National in 2010 von AFIRM für die Finanzierung. AFIRM ist die Finanzierung von Stratatech ist StrataGraft® clinical trial Summen $3,95 Millionen. Das Unternehmen im April angekündigt, dass es hatte auch angehoben $3.0 million von seinen derzeitigen Investoren zur Unterstützung der Weiterentwicklung der klinischen Studie. Die klinische Studie wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2011.

Das Ziel der Phase-IIb-Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von StrataGraft® Gewebe wie eine echte Haut-Ersatz in der Heilung herausgeschnitten -, tief -, partial-Dicke Verbrennungen, die sonst erfordern würde-Haut-Transplantation. Der erfolgreiche Abschluss der Phase-IIb-Studie, um die Unternehmen näher zu regulatorischen Einreichung, Zulassung und Vermarktung seiner StrataGraft® – Produkt. Während der vorherigen Phase-I/IIa-klinischen Studie seines StrataGraft® – Gewebe, das Unternehmen erzielt seine primäre klinische Endpunkte, die im Zusammenhang mit der Sicherheit und der frühen Wirksamkeit des Gewebes bei Patienten mit Verbrennungen Dritten Grades und andere komplexe Haut Mängel. Keine unerwünschten Ereignisse wurden als im Zusammenhang mit der Exposition zu StrataGraft® Gewebe in der Phase-I/IIa-Studie.

„StrataGraft® Gewebe ist eine sehr aufregende Technologie, die mit Versprechen sein, eine klinisch-wirksam, off-the-shelf-Haut-Ersatz,“ sagte James H. Holmes IV, M. D., professor der Chirurgie an der Wake Forest University School of Medicine und an der Wake Forest Institute of Regenerative Medicine (WFIRM), und der ärztliche Direktor des Wake Forest University Baptist Medical Center Burn Center. „Die AFIRM-Finanzierung ist ein Indiz für das Department of Defense Vertrag mit diesem outlook und stellt seine fortwährende Unterstützung der verbesserte Ergebnisse für unsere verwundeten Krieger. Die AFIRM-Studie ist der nächste Schritt auf dem Weg zur Demonstration StrataGraft, die die klinische Wirksamkeit als Haut Ersatz, und wir erwarten spannende, positive Ergebnisse.“

Diese multi-center klinische Studie wird durchgeführt in Zusammenarbeit zwischen der US-Armee-Institut der Chirurgischen Forschung, Fort Sam Houston, Texas; University of Wisconsin-Madison Krankenhaus und Kliniken, Madison, Wis.; Wake Forest University Baptist Medical Center, Winston-Salem, N. C.; und der Arizona Burn Center, Phoenix, Ariz.

Schreibe einen Kommentar