CEL-SCI empfängt die Ukraine die Genehmigung der Regierung für Multikine Phase-III-Studie bei Kopf-Hals-Krebs

CEL-SCI Corporation (NYSE AMEX: CVM) heute bekannt gab, erhalten hat, Staatliche Genehmigung von der Gesundheitsbehörde, Gesundheitsministerium der Ukraine, um zu beginnen Aufnahme von Probanden für eine klinische Phase-III-Studie von Multikine® in der Ukraine. Multikine ist das Flaggschiff des Unternehmens ist die Immuntherapie entwickelt, die als first-line-Standardtherapie bei der Behandlung von Kopf-Hals-Krebs. Die Ukraine ist eines von neun Ländern, die an diesem globalen Phase-III-Studie. Die Phase-III-Studie wird an über 48 klinische Zentren, von denen über 6 Zentren in der Ukraine.

CEL-SCI s-Phase-III-Studie ist eine open-label, randomized, multi-center Studie konzipiert, um zu bestimmen, wenn Multikine verabreicht vor der aktuellen standard in der Pflege (Chirurgie plus Strahlentherapie oder Chirurgie plus Gleichzeitige Chemo-Strahlentherapie) bei Patienten mit Fortgeschrittenen Primären Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle/des Weichen Gaumens (Kopf-Hals-Krebs) führt zu einer insgesamt höheren überlebensrate gegenüber den Probanden, behandelt mit standard der Pflege nur. CEL-SCI – 880 Patienten-Studie wird erwartet, um die größte klinische Studie zu Kopf-Hals-Krebs, die jemals durchgeführt. Es wird auch die erste Studie, in der Immuntherapie verabreicht werden, vor allen anderen traditionellen Mitteln der Pflege versucht werden.

Klinischen Prüfungen der Phase II von Multikine zeigten das Produkt war sicher und gut verträglich-und beseitigt Tumoren in 12% der Probanden weniger als einem Monat in Behandlung. Die Multikine Behandlung wurde auch gezeigt, um zu töten, im Durchschnitt etwa die Hälfte der Krebszellen in den Fächern “ Tumoren vor dem start der standard-Therapie. Follow-up Untersuchungen der Probanden eingeschrieben in Phase-II-Studien zeigten eine 33% Verbesserung in der überlebensrate von denen behandelt mit Multikine an einem Medianwert von drei und einem halben Jahre nach der Operation. Die US-amerikanische Food and Drug Administration erteilt orphan-drug-status für Multikine in der neoadjuvanten Therapie von Patienten mit plattenepithel-Karzinom des Kopfes und Halses.

Schreibe einen Kommentar