Bioethik-Kommission veröffentlicht ethischen Empfehlungen zu verwalten, neben-und Sekundär-Ergebnisse

Forscher Durchführung einer Gedächtnis-Studie, scan eines Teilnehmers Gehirn, und finden Sie mehr als Sie Schnäppchen für: ein tumor. Was tun die Forscher, verdanken die Teilnehmer? Was hat die Teilnehmer wissen wollen? Dies ist ein zunehmend häufiges Szenario für Praktiker über Kontexte und für Empfänger von unerwarteten Ergebnissen, die entdeckt werden kann, durch eine Vielzahl von Verfahren und tests. Heute ist die Präsidiale Kommission für das Studium der Bioethischen Fragen (Bioethik-Kommission) angeboten, Analyse und Beratung zu diesem Thema und veröffentlicht seinen Bericht zu Antizipieren und zu Kommunizieren: Ethisches Management der Begleit-und Sekundären Befunde in den Klinischen, Forschungs -, und Direct-to-Consumer-Kontexten.

„Wie Kliniker, Forscher und direct-to-consumer-Unternehmen verwalten, neben-und Sekundär-Ergebnisse wird wahrscheinlich uns alle berühren, die medizinische Versorgung, die Mitwirkung an der Forschung oder senden Sie eine Wange-Tupfer, um ein Unternehmen für ein Blick auf unsere eigenen genetischen make-up,“, sagte Amy Gutmann, Ph. D., Kommission Stuhl. „Die Realität ist, dass wir vielleicht mehr erfahren, als wir erwartet hatten. Doch die Praktiker sind immer widersprüchliche Ratschläge darüber, wie Sie die Verwaltung Erkenntnisse über Kontexte und Modalitäten wie Genetik, Bildgebung und biologischen Probe testen. Wir alle müssen wissen, wie man besser verwalten, die Gesundheit Informationen, die wir nicht erwartet hatten.“

Zufällige Erkenntnisse, ob oder nicht, können wir erwarten Sie – geben Anlass zu einer Vielzahl von praktischen und ethischen Herausforderungen für Empfänger und Praktiker. Schwellen medizinischen Technologien, sich verändernde Kostenstrukturen, und sich entwickelnden medizinischen Praxis haben sich bemerkenswert erhöht die Wahrscheinlichkeit der Entdeckung, zufallsbefunde in der Klinik, der Forschung und der kommerziellen direct-to-consumer-Kontexten. Solche Erkenntnisse können lebensrettend sein, kann aber auch Verunsicherung und not, wenn Sie unerwartet sind oder Bedingungen zu identifizieren, für die keine wirksame Behandlung verfügbar ist.

„Für jede Einstellung und die Art des Tests oder Verfahren, wenn es um zufallsbefunde, die Bioethik-Kommission empfiehlt der Antizipation und Kommunikation,“ Gutmann sagte. „Alle Praktiker sollte antizipieren und planen für unvorhergesehene Erkenntnisse, so dass die Patienten, die Forschung der Teilnehmer, die Verbraucher sind rechtzeitig informieren über das, was zu erwarten ist und so dass zufallsbefunde sind treffend kommuniziert, wenn Sie gefunden werden. Der beste Weg nach vorne ist „shared decision making“ zwischen Praktiker und potenzielle Empfänger.“

Zufallsbefunde in der Regel umfassen die Ergebnisse liegen außerhalb der Ziel eines Tests oder Verfahren. Jedoch, empfindliche und unerwartete Ergebnisse in der direct-to-consumer-Kontext Verdienst viele der gleichen ethischen überlegungen. Sekundäre Ergebnisse werfen Themen: diese Entdeckungen sind auch nicht das primäre Ziel der Tests aber, im Gegensatz zu zufälligen Ergebnisse, Sie werden aktiv gesucht.

Derzeit gibt es keine einheitlichen Richtlinien dafür, wie wir am besten verwalten diese Entdeckungen. Jüngste Berichte zeigen, wie ungeklärt die Frage der zufallsbefunde wird: zum Beispiel, ein Bericht empfohlenen scans für frühe Krebs-screening; ein weiterer Bericht, veröffentlicht im nächsten Monat, vorgeschlagen frühen scans können mehr Schaden als gut durch die Erkennung zu viele Probleme, was zu überdosierung.

„Mehr ist nicht immer besser. Zufallsbefunde könnte, aber nicht immer, haben wichtige, entscheidungsrelevante Auswirkungen auf unsere Gesundheit und das seelische sowie körperliche Wohlbefinden. Es wäre voreilig-ethisch und praktisch-zu dem Schluss, dass alles, was können werden gesucht gesucht werden sollte, und berichtet, in allen Kontexten,“ Gutmann sagte.

Empfehlungen:

Die Bioethik-Kommission angeboten spezifische Empfehlungen für den Umgang mit neben-und sekundären Befunde in der klinischen -, Forschungs-und direct-to-consumer-Einstellungen. Es gibt jedoch einige ethische Grundsätze und Pflichten, die sich über alle drei Kontexte, für die die Bioethik-Kommission hat sich fünf Allgemeine Empfehlungen.

Die Kollegen sollten informiert potenzielle Empfänger, in jeder Einstellung, über die Möglichkeit von zufälligen oder sekundären Ergebnisse, und ob und wie diese Erkenntnisse offen gelegt werden, vor dem start eines Tests oder Verfahren. Informierte Zustimmung und die offene Kommunikation zwischen den Anbietern und potenziellen Empfängern ist unerlässlich. Professionelle repräsentative Gruppen sollte die Entwicklung von Leitlinien, kategorisieren Erkenntnisse erwachsen aus jeder diagnostische Modalität, sowie die Entwicklung von best practices für die Verwaltung. Bundesbehörden und andere Interessierte Parteien, sollten Fonds für die Forschung zum Schritthalten mit den sich schnell entwickelnden Art und Häufigkeit der Befunde; mögliche Kosten, nutzen und Schäden; und Empfänger und practitioner Vorlieben über nebensächliche und sekundäre Ergebnisse. Öffentliche und private Einrichtungen sollten sich vorbereiten, Materialien und Verbesserung der Bildung aller Akteure, einschließlich der Praktiker, institutional review boards, und die potenziellen Empfänger über die ethische, praktische und juristische überlegungen ausgelöst durch zufällige und sekundäre Ergebnisse. Es ist ein muss – basierend auf Gerechtigkeit und fairness – nicht nur für wenige privilegierte, sondern für alle Personen, die Zugang zu Informationen und Anleitung benötigt, um informierte Entscheidungen darüber treffen, welche tests zu Unterziehen, welche Art von Informationen zu suchen, und was zu tun mit information einmal empfangen. Erschwinglichen Zugang zur Gesundheitsversorgung und Qualität der Informationen über nebensächliche und sekundäre Ergebnisse, vor und nach dem Test, können Sie möglicherweise das Leben rettete.

Antizipieren und zu Kommunizieren, ist die Bioethik-Kommission sechsten major Bericht. Die Bioethik-Kommission soll zu identifizieren und zu fördern, Politiken und Praktiken, die gewährleisten, dass die wissenschaftliche Forschung, Gesundheitsversorgung und technologische Innovationen durchgeführt werden, die von den USA in eine sozial und ethisch verantwortungsvolle Weise. Die Bioethik-Kommission ist eine unabhängige, beratende Gremium der kluge Experten, berät den Präsidenten und die Verwaltung, und damit auch die Erziehung der nation zu bioethischen Fragen. Bis heute hat die Bioethik-Kommission hat:

Beraten das Weiße Haus über die Vorteile und Risiken der synthetischen Biologie; Absolvierte eine unabhängige historische übersicht und ethische Analyse des US Public Health Service STD-Experimente in Guatemala in den 1940er Jahren; Bewertet werden die Regeln, die derzeit zum Schutz der Studienteilnehmer; Untersucht die drängenden Datenschutzprobleme, die durch das Aufkommen und die zunehmende Nutzung von whole genome sequencing; Und führte eine Gründliche überprüfung der ethische überlegungen die Durchführung von klinischen Studien von medizinischen Gegenmaßnahmen mit Kindern, einschließlich der ethischen Aspekte im Zusammenhang mit der Durchführung eines pre-und post-event-Untersuchung der anthrax-Impfstoff adsorbiert für post-Expositions-Prophylaxe mit Kindern.

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