Baxter Healthcare IIPV Rückrufaktion von HomeChoice Peritonealdialyse-Cycler klassifiziert als Klasse-I-Rückruf

Baxter Healthcare Corporation gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) klassifiziert Baxter jüngsten Dringenden Rückruf eines Produktes im Hinblick auf die Erhöhte Intraperitoneale Volumen (IIPV), oder überfüllung der Bauchhöhle, verbunden mit HomeChoice und HomeChoice Pro Peritonealdialyse Radfahrer als Klasse-I-Rückruf. Diese Aktion wurde klassifiziert als Klasse-I-Rückruf wegen der Gefahr von schweren Verletzungen oder Tod des Patienten, verbunden sein könnte mit der Verwendung dieses Geräts. In den letzten zwei Jahren, Baxter erhielt schwere Verletzungen berichten und mindestens ein patient den Tod Bericht mit diesem Thema verbunden sind.

„Wir stehen bereit, um Ihre Unterstützung für unsere Patienten und die Nephrologie Gemeinschaft entwickeln und realisieren wir Maßnahmen zur Verringerung des Auftretens von IIPV.“

Quelle Baxter International Inc.,

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