Arena überträgt BELVIQ NDA zu Eisai

Eisai Inc. und Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) heute bekannt gegeben, dass die Arena verlegt hat, die BELVIQ® (lorcaserin Hydrochlorid) Neue Drogen-Anwendung (NDA) zu Eisai. Die übertragung stellt Eisai für die marketing authorization holder verantwortlich für regulatorische Aktivitäten in den Vereinigten Staaten im Zusammenhang mit der Vermarktung von BELVIQ, einschließlich der Pharmakovigilanz-Anforderungen. Arena wird weiter in seiner Aufsichtsfunktion für die Globale Entwicklung von BELVIQ, während Sie arbeiten eng mit Eisai für die gemeinsame Entwicklung plan in den Vereinigten Staaten.

„Die NDA-transfer fördert unser Engagement für BELVIQ wie bereiten wir den Start in den Vereinigten Staaten und Anträge für die Zulassung in ganz Amerika,“ sagte Lonnel Mäntel, Präsident und CEO, Eisai Inc.

Eisai plant, Einreichen der Zulassung von Anwendungen auf Grundlage der NDA an die Gesundheits-Behörden in den Gebieten, in Nord-und Südamerika, für die es derzeit hält die Vermarktungsrechte, darunter Mexiko, Brasilien und Kanada.

„Wir freuen uns auf weitere Ausflüge in das therapeutische Potenzial von BELVIQ und Unterstützung der Eisai ’s Bestrebungen um eine Marktzulassung in weiteren Nord-und Süd-amerikanischen Ländern“, sagte Jack Liefs, Arena, President und Chief Executive Officer.

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