Antares Pharma abgeschlossen, die Einschreibung in klinischen Phase-3-Studie von Anturol für OAB

Antares Pharma, Inc. (NYSE Amex: AIS) kündigte heute an, dass es abgeschlossen hat, die Einschreibung in den double-blind-Anteil der Unternehmen der klinischen Phase-3-Studie von Anturol™, seine Transdermales oxybutynin ATD™ – gel für die Behandlung der überaktiven Blase (OAB). Top-line-Daten aus dieser zulassungsrelevanten Studie, die durchgeführt wird unter eine Spezielle Protokoll-Einschätzung (SPA) von der US Food and Drug Administration (FDA), wird voraussichtlich im Dritten Quartal dieses Jahres.

Dr. Paul Wotton, President und Chief Executive Officer von Antares, sagte, “Wir freuen uns, Ihnen die Fertigstellung der Einschreibung für diese zulassungsrelevanten Studie von Anturol, und wir bleiben auf der Strecke, um eine Neue Drogen-Anwendung, oder NDA, mit der US-amerikanischen FDA im Jahr 2010. Wir glauben weiterhin, dass Anturol bietet viele einzigartige Vorteile gegenüber derzeit vermarkteten Produkte, die zur Behandlung der OAB. Als Anturol verzichtet und in einer Pumpe und direkt auf die Haut aufgetragen einmal täglich, potenzielle Vorteile sind, dass ein reproduzierbarer und bequeme Dosierung Formulierung, die Fähigkeit zu Titrieren Sie die Dosis, und potential für weniger Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse.“

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