Allos Therapeutics zu präsentieren FOLOTYN-Studie Ergebnisse bei ESMO Kongress

Allos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALTH) gab heute bekannt, dass Ergebnisse der Phase-2b-experimentellen Studie von FOLOTYN® (pralatrexate Injektion) versus erlotinib bei Patienten mit Stadium IIIB/IV (Fortgeschritten) non-small cell lung cancer (NSCLC) präsentiert auf der 35th European Society of Medical Oncology (ESMO) Kongress — Mailand, Italien von Oktober 8-12, 2010.

„Randomisierte Phase-2b-Studie von Pralatrexate vs Erlotinib bei Patienten mit Stadium IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) nach Versagen der Vorherigen Platin-Basierten Therapie“

„Dies ist das erste mal, dass Allos Gelegenheit haben, die Ergebnisse aus der Phase-2b-Studie von FOLOTYN bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs,“ sagte Charles Morris, MB ChB, MRCP, chief medical officer bei der Allos Therapeutics. „Wir glauben, das sind wichtige Ergebnisse für die Krebs-community – die Erzeugung von Daten über die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil für FOLOTYN in dieser Behandlung Einstellung, wo es bleibt ein hoher unmet Bedarf – und sind froh, dass die ESMO-Kongresses angenommen hat, diese Daten als late-breaking abstract markiert werden in einer mündlichen Präsentation.“

Die randomisierte, open-label, internationale, multi-center Phase-2b-Studie zum Vergleich von FOLOTYN versus erlotinib, vermarktet als TARCEVA®, eingeschrieben 201 aktuelle oder ehemalige Raucher mit Stufe IIIB/IV (Fortgeschritten) NSCLC, die erhalten hatte ein oder zwei vorherigen Behandlungen, einschließlich mindestens einer vorherigen Platin-basierten Chemotherapie. Das Ziel der Studie war die Abschätzung der Wirksamkeit von FOLOTYN im Vergleich zu erlotinib, wie beurteilt von Allgemeine überleben. Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte waren das progressionsfreie überleben und die Ansprechrate, die beide im Vergleich zu erlotinib, und die Sicherheit und Verträglichkeit von FOLOTYN.

Präsentation-details sind wie folgt:

Präsentation Datum/Zeit: Montag, 11. Oktober, 13:15 – 14:30 CESTPoster Titel: „Randomisierte Phase-2b-Studie von Pralatrexate vs Erlotinib bei Patienten mit Stadium IIIB/IV Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) nach Versagen der Vorherigen Platin-Basierten Therapie“Ersten Autor: K. Kelly, University of Kansas, Kansas City/USAbstract-Nummer: LBA17Location: Brust-Tumoren II, Gold Halle

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