Abbott TREK Koronare Dilatation Katheter erhält die Europäische Zulassung

Abbott (NYSE: ABT) kündigte heute die Europäische Zulassung und Markteinführung des TREK™ Koronare Dilatation Katheter für die Behandlung der koronaren Herzkrankheit. Die WANDERUNG system stellt einen neuen Ansatz zur Ballon-Katheter-design, und bietet ärzten eine leistungsstarke option für die Behandlung von schwierigen Läsionen und schwierig-zu-erreichen-Blockaden. Abbott erhielt die CE-Marke für die WANDERUNG system früher in diesem Jahr.

„Die TREK-system hat eine nahtlose, transitionless-design, das für eine erfolgreiche navigation auf schwer zugänglichen Läsionen, die ein wichtiger Faktor in der Behandlung von Patienten mit komplexer Anatomie. Im Gegensatz dazu sind die designs der vielen Ballon-Katheter-Systeme umfassen abrupte junction points erstellen kann, Widerstand beim Zugriff auf komplexe Läsionen,“ sagte Julinda Mehilli, M. D., Direktor der Klinischen Forschung und Daten Koordination, Intrakoronare Stenting und Antithrombosis Forschung (ISAR) Zentrum, Deutsches Herzzentrum in München. „Mit der WANDERUNG system, Blockaden können überquert werden, reibungslos und zuverlässig, auch in Behältern, die dicht sind, und anspruchsvoll, und Läsionen, die zuvor gedacht, um einige der schwierigsten kann nun erreicht werden.“

Der TREK-Familie ist eine komplett neu designte Linie der Ballon, Katheter, und viele der fortschrittlichen design und Technologie änderungen. Die WANDERUNG system ist erhältlich in zwei-Katheter-designs, einschließlich der Spezial-Katheter MINI-TREK™ für den Zugriff auf kleinere Schiffe. Die WANDERUNG system wurde entwickelt, um verwendet werden, von ärzten zu öffnen, oder pre-weiten, einer Läsion, bevor ein stent gelegt – ein Schritt, das hat sich gezeigt, zur Verbesserung der Patienten-Ergebnisse, wenn der stent später erweitert in das Schiff.

„Während der Entwicklungsphase, wir brachten zusammen eine talentierte Gruppe von Ingenieuren und forderte Sie zum Umdenken jedes design-Aspekt, mit dem letztendlichen Ziel der Schaffung einer Ballon-dilatation Katheter, höchste Zustellbarkeit und die performance. Das Ergebnis ist eine WANDERUNG, die mit 10 neuen design-änderungen für bessere performance und ist eine wahre Sprung nach vorne im Ballon-dilatation Katheter design,“, sagte Robert Hance, senior vice president, vascular, Abbott. „Mit TREK und MINI-TREK, sind wir in der Lage zu bieten, zwei advanced-Ballon-Katheter-Systeme entwickelt, um ärzten die Bedürfnisse für den Zugang zu schwierigen anatomischen helfen, verbessern geduldige Ergebnisse.“

TREK ist verfügbar in 77 Größen und in einer Vielzahl von Durchmessern (von 1,2 mm bis 5 mm) und Längen (von 6 mm bis 30 mm). Es ist derzeit auf einem rapid exchange-delivery-system, und Abbott plant, in einer Hochdruck-version namens NC-TREK™ der später in diesem Jahr. Die WANDERUNG dilatation Katheter ist die Bereitstellungsplattform für die Abbotts zukünftige Generationen von stent-Technologie.

TREK ist derzeit ein investigational-Gerät und ist nicht verfügbar für den Verkauf in den Vereinigten Staaten.

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